Hiện tại, Bộ Y tế chính thức ban hành Công văn 7165/BYT – TB – CT về việc lùi thời hạn có hiệu lực của số lưu hành, theo đó:
1. Lùi hiệu lực của số lưu hành của TTBYT loại B, C, D: Bộ Y tế và Chính phủ thống nhất lùi thời gian cấp và có hiệu lực của số lưu hành đối với TTBYT loại B,C,D đến ngày 01/01/2019. Tuy nhiên, vẫn cấp song song Số đăng ký lưu hành để DN có số lưu hành kịp áp dụng trước 1/1/2019.
2. Đối với TTBYT loại A: Tiếp tục thực hiện theo quy định của Nghị định 36
3. Đối với TTBYT sản xuất trong nước: Tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 07/2002/TT- BYT.
4. Đối với TTBYT loại B,C,D:
- TTBYT loại B,C,D không thuộc danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT: Thực hiện theo CV3600/BYT-TB-CT
- TTBYT loại B, C, D thuộc danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT: Tiếp tục thực hiện theo quy định của Thông tư 30/2015/TT – BYT đến hết ngày 31/12/2018.
+ TTBYT hết thời hạn/chưa có giấy phép nhập khẩu: Xin cấp mới Giấy phép nhập khẩu.
+ TTBYT có Giấy phép nhập khẩu hết hạn vào 31/12/2017, Giấy Ủy quyền còn hiệu lực và Doanh nghiệp có nhu cầu thực hiện gia hạn giấy phép nhập khẩu: DN gửi công văn về BYT để được xem xét gia hạn GPNK TTBYT.
5. Việc đăng ký sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro: Tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 44/2014 và Thông tư 47/2010/TT – BYT.